重庆医科大学附属口腔医院国家药物临床试验机构首例药物临床试验项目启动会顺利召开

  2021年1月12日下午4点，由我院口腔科专业承接的HR18042 II期药物临床试验项目启动会在7楼黏膜科会议室顺利召开。我院药物临床试验机构副主任宋锦璘、药物临床试验机构办主任郭薇、口腔粘膜科主任陈方淳、口腔颌面外科主任李勇、口腔预防科主任周智、药物临床试验机构办成员、申办方及项目组研究人员参与启动会。此次项目的启动，标志着我院药物临床试验工作进入一个崭新的阶段，为临床试验继续向前注入了新的动力。

  会上，机构副主任宋锦璘首先发表讲话，强调HR18042项目系我院通过国家药物临床试验机构GCP资格认定后启动的第一个Ⅱ期药物临床试验项目，要求研究人员要严格按照GCP法规认真高质量地完成该项目，绝不能弄虚作假，保证临床试验数据真实、准确、完整、及时、合法，保障受试者的合法权益，把受试者的安全放在首位。同时，鼓励我院临床试验项目的开展，这不仅能提高本院医疗质量，提升人员专业技能，改善医患关系，还能通过与国内外同行的交流合作，不断巩固特长优势，提升综合实力和学术影响力，进一步夯实建设国家口腔区域医疗中心的基础。

随后，临床监查员（CRA）针对研究药物、研究目的、试验流程、入选标准、检查项目、入组、采血流程等进行了详细讲解和培训。研究人员就知情同意、超窗等问题展开了激烈讨论，申办方及临床协调员（CRC）对研究者提出的疑问进行专业解答并达成共识。同时，主要研究者（PI）对相关人员进行了合理分工及授权，于会后进行了试验流程的模拟演练，确保科室在后续试验中能有的放矢，条理清晰，科学合理的进行。