| 医疗相关法律法规、制度汇总 | ||||||||
| 类别 | 名称 | 条例 | 发文机关 | 施行日期 | 备注 | |||
| 依法执业医疗机构管理相关条例 | 医疗机构 | 关于下发《医疗机构基本标准(试行)》的通知 | 卫生部 | 1994.9.2 | 卫医发(1994)第30号 | |||
| 医疗机构评审办法 | 卫生部 | 1995.7.21 | 卫医发〔1995 〕第30号 | |||||
| 重庆市医疗机构管理条例 | 重庆市人大常委会 | 2000.7.1 | ||||||
| 医疗机构临床实验室管理办法 | 卫生部 | 2006.6.1 | 卫医发〔2006〕73号 | |||||
| 重庆市卫生局关于贯彻实施市政府管理创新“三级改革试点”办法的通知 | 重庆市卫生局 | 2007.1.31 | 渝卫〔2007〕16号 | |||||
| 重庆市卫生局关于实施三级改革试点医政管理有关事宜的通知 | 重庆市卫生局 | 2007.4.28 | 渝卫医〔2007〕33号 | |||||
| 卫生部关于印发《急诊科建设与管理指南(试行)》的通知 | 卫生部 | 2009.5.25 | 卫医政发〔2009〕50号 | |||||
| 医疗机构校验管理办法（试行） | 卫生部 | 2009.6.15 | 卫医政发〔2009 〕57号 | |||||
| 医疗机构院务公开监督考核办法（试行） | 卫生部 | 2009.12.25 | 卫医政发〔2009 〕122号 | |||||
| 卫生部关于修订口腔科二级科目的通知 | 卫生部 | 2010.6.11 | 卫医政发〔2010〕55号 | |||||
| 医疗机构内部价格管理暂行规定 | 卫生部、国家中医药管理局 | 2011.4.15 | 卫规财发〔2011 〕32号 | |||||
| 医院评审暂行办法 | 卫生部 | 2011.9.21 | 卫医管发〔2011 〕75号 | |||||
| 卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知 | 卫生部 | 2011.12.5 | 卫医政发〔2011〕87号 | |||||
| 关于加强医疗卫生机构统方管理的规定 | 国家卫计委、国家中医药管理局 | 2015.1.1 | 国卫纠发〔2014 〕1号 | |||||
| 国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见 | 国务院办公厅 | 2015.5.6 | 国办发〔2015 〕38号 | |||||
| 《医疗广告管理办法（修订稿）》 | 国家工商总局、卫生部 | 2015.9.1 | ||||||
| 国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见 | 国务院办公厅 | 2015.9.8 | 国办发〔2015 〕70号 | |||||
| 医疗机构管理条例 | 国务院 | 2016.2.6修订 | 国务院令第149号 | |||||
| 国务院办公厅关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见 | 国务院办公厅 | 2016.6.21 | 国办发〔2016〕47号 | |||||
| 医学影像诊断中心管理规范 | 国家卫计委 | 2016.7.20 | 国卫医发〔2016 〕36号 | |||||
| 关于开展医疗联合体建设试点工作的指导意见 | 国家卫计委 | 2016.12.29 | 国卫医发〔2016 〕75号 | |||||
| 医疗机构管理条例实施细则 | 卫生部 | 2017.2.21修订 | 卫生部令第35号 | |||||
| 国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见 | 国务院办公厅 | 2017.4.23 | 国办发〔2017〕32号 | |||||
| 国务院办公厅关于建立现代医院管理制度的指导意见 | 国务院办公厅 | 2017.7.14 | 国办发〔2017 〕67号 | |||||
| 国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见 | 国务院办公厅 | 2018.4.25 | 国办发〔2018〕26号 | |||||
| 关于印发国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）的通知 | 国家卫健委 | 2018.7.12 | 国卫规划发〔2018〕23号 | |||||
| 互联网医院管理办法 | 国家卫健委、国家中医药管理局 | 2018.7.17 | 国卫医发〔2018 〕25号 | |||||
| 卫生健康委中医药局关于印发医疗联合体综合绩效考核工作方案（试行）的通知 | 卫健委、中医药局 | 2018.7.26 | 国卫医发〔2018〕26号 | |||||
| 关于进一步做好分级诊疗制度建设有关重点工作的通知 | 国家卫健委、国家中医药管理局 | 2018.8.7 | 国卫医发〔2018〕28号 | |||||
| 中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法 | 全国人大常委会 | 2020.6.1 | ||||||
| 国家卫生健康委关于印发卫生健康系统解决形式主义突出问题为基层减负措施的通知 | 全国人大常委会 | 2020.6.5 | 国卫办函〔2019 〕134号 | |||||
| 国家卫生健康委办公厅关于完善发热门诊和医疗机构感染防控工作的通知 | 国家卫生健康委办公厅 | 2020.6.28 | 国卫办医函〔2020〕507号 | |||||
| 医务人员 | 具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法 | 卫生部 | 1999.6.28 | 卫医发〔1999 〕第319号 | ||||
| 执业药师注册管理暂行办法 | 国家药品监督管理局 | 2000.4.14 | 国药管人〔2000 〕156号 | |||||
| 医师外出会诊管理暂行规定 | 卫生部 | 2005.7.1 | 卫生部令第42号 | |||||
| 医师定期考核管理办法 | 卫生部 | 2007.5.1 | 卫医发〔2007〕66号 | |||||
| 卫生部、国家中医药管理局关于建立医务人员医德考评制度的指导意见（试行） | 卫生部、国家中医药管理局 | 2007.12.7 | 卫办发〔2007〕296号 | |||||
| 国家食品药品监督管理局关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见 | 国家食品药品监督管理局 | 2008.1.4 | 食药监人函〔2008〕1号 | |||||
| 护士执业注册管理办法 | 卫生部 | 2008.5.12 | 卫生部令第59号 | |||||
| 医师资格考试暂行办法 | 卫生部 | 2008.6.6修订 | 卫生部令第4号 | |||||
| 中华人民共和国执业医师法 | 全国人大常委会 | 2009.8.27修正 | ||||||
| 卫生部关于医师多点执业有关问题的通知 | 卫生部 | 2009.9.11 | 卫医政发〔2009〕86号 | |||||
| 重庆市卫生局关于推行表格式护理文书有关工作的通知 | 重庆市卫生局 | 2010.5.25 | 渝卫医〔2010〕100 号 | |||||
| 重庆市医师定期考核实施细则 | 重庆市卫生局 | 2011.2.16 | 渝卫医〔2011 〕35 号 | |||||
| 重庆市卫生局关于委托办理护士执业变更注册和延续注册有关事宜的通知 | 重庆市卫生局 | 2011.5.10 | 渝卫医〔2011〕94号 | |||||
| 医疗机构从业人员违纪违规问题调查处理暂行办法 | 中央纪委驻卫生部纪检组、监察部驻卫生部监察局 | 2011.12.30 | 驻卫纪发〔2011 〕22号 | |||||
| 卫生部关于实施医院护士岗位管理的指导意见 | 卫生部 | 2012.4.28 | 卫医政发〔2012〕30号 | |||||
| 医疗机构从业人员行为规范 | 卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局 | 2012.6.26 | 卫办发〔2012 〕45号 | |||||
| 医师资格考试违规违纪处理规定 | 国家卫计委 | 2014.9.10 | 国家卫计委令第4号 | |||||
| 国家卫生和计划生育委员会、国家发展和改革委员会等关于推进和规范医师多点执业的若干意见 | 国家卫计委、国家发改委、人力资源和社会保障部、国家中医药管理局、中国保险业监督管理委员会 | 2014.11.5 | 国卫医发〔2014〕86号 | |||||
| 医师执业注册管理办法 | 国家卫计委 | 2017.4.1 | 国家卫计委令第13号 | |||||
| 医院感染管理 | 医院感染管理办法 | 卫生部 | 2006.9.1 | 卫生部令第48号 | ||||
| 中华人民共和国传染病防治法 | 全国人民代表大会 | 2013.6.29 | 主席令 | |||||
| 医院感染暴发控制指南 | 国家卫计委 | 2017.1.15 | ||||||
| 口腔器械消毒灭菌技术操作规范 | 国家卫计委 | 2017.6.1 | ||||||
| 软式内镜清洗消毒技术规范 | 国家卫计委 | 2017.6.1 | ||||||
| 医院消毒供应中心第1部分：管理规范 | 国家卫计委 | 2017.6.1 | ||||||
| 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 | 国家卫计委 | 2017.6.1 | ||||||
| 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 | 国家卫计委 | 2017.6.1 | ||||||
| 医院医用织物洗涤消毒技术规范 | 国家卫计委 | 2017.6.1 | ||||||
| 重症监护病房医院感染预防与控制规范 | 国家卫计委 | 2017.6.1 | ||||||
| 经空气传播疾病医院感染预防与控制规范 | 国家卫计委 | 2017.6.1 | ||||||
| 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范 | 国家卫计委 | 2017.6.1 | ||||||
| 消毒管理办法 | 卫生部 | 2017.12.26修订 | 卫生部令第27号 | |||||
| 医院感染预防与控制评价规范 | 国家卫计委 | 2018.11.1 | ||||||
| 医疗机构门急诊医院感染管理规范 | 国家卫计委 | 2018.11.1 | ||||||
| 医疗服务 | 处方、病历 | 处方管理办法 | 卫生部 | 2007.5.1 | 卫生部令第53号 | |||
| 医院处方点评管理规范（试行） | 卫生部 | 2010.2.10 | 卫医管发〔2010〕28号 | |||||
| 病历书写基本规范 | 卫生部 | 2010.3.1 | 卫医政发〔2010〕11号 | |||||
| 医疗机构病历管理规定（2013年版） | 国家卫计委、国家中医药管理局 | 2014.1.1 | 国卫医发〔2013〕31号 | |||||
| 电子病历应用管理规范（试行） | 国家卫计委、国家中医药管理局 | 2017.4.1 | 国卫办医发〔2017〕8号 | |||||
| 医疗机构处方审核规范 | 国家卫健委办公厅、国家中医药管理局办公室、中央军委后勤保障部办公厅 | 2018.6.29 | 国卫办医发〔2018〕14号 | |||||
| 诊疗行为 | 住院患者基础护理服务项目（试行） | 卫生部 | 2010.1.22 | 卫医政发〔2010〕9号 | ||||
| 基础护理服务工作规范 | 卫生部 | 2010.1.22 | 卫医政发〔2010〕9号 | |||||
| 医院实施优质护理服务工作标准（试行） | 卫生部、国家中医药管理局 | 2010.12.22 | 卫医政发〔2010〕108号 | |||||
| 院前医疗急救管理办法 | 国家卫计委 | 2014.2.1 | 国家卫生和计划生育委员会令第3号 | |||||
| 国家卫生和计划生育委员会关于推进医疗机构远程医疗服务的意见 | 国家卫计委 | 2014.8.21 | 国卫医发〔2014〕51号 | |||||
| 关于印发医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法的通知 | 国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局 | 2014.10.16. | 国卫医发﹝2014﹞80号 | |||||
| 国家卫生和计划生育委员会办公厅、国家中医药管理局办公室关于进一步深化优质护理、改善护理服务的通知 | 国家卫计委办公厅、国家中医药管理局办公室 | 2015.3.12 | 国卫办医发〔2015〕15号 | |||||
| 医疗美容服务管理办法 | 国家卫计委 | 2016.1.19修订 | 卫生部令第19号 | |||||
| 放射诊疗管理规定 | 国家卫计委 | 2016.1.19修订 | 卫生部令第46号 | |||||
| 医疗机构临床路径管理指导原则 | 国家卫计委、国家中医药管理局 | 2017.8.30 | 国卫医发〔2017〕49号 | |||||
| 重庆市医务人员不良执业行为记分管理指导意见 | 重庆市卫计委 | 2018.4.10 | 渝卫医发﹝ 2018 ﹞10号 | |||||
| 关于进一步加强患者安全管理工作的通知 | 国家卫计委 | 2018.4.12 | 国卫办医发〔2018〕5号 | |||||
| 互联网诊疗管理办法（试行） | 国家卫健委、国家中医药管理局 | 2018.7.17 | 国卫医〔2018〕25号 | |||||
| 远程医疗服务管理规范（试行） | 国家卫健委、国家中医药管理局 | 2018.7.17 | 国卫医〔2018〕25号 | |||||
| 医疗技术临床应用管理办法 | 国家卫健委 | 2018.11.1 | 国家卫生健康委员会令第1号 | |||||
| 药事与药物质量管理 | 医疗用毒性药品管理办法 | 国务院 | 1988.12.27 | 国务院令第23号 | ||||
| 处方药与非处方药分类管理办法（试行） | 国家药品监督管理局 | 2000.1.1 | 国家药品监督管理局令第10号 | |||||
| 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） | 国家药品监督管理局 | 2001.3.13 | 国家药品监督管理局令第27号 | |||||
| 药物临床试验质量管理规范 | 国家食品药品监督管理局 | 2003.9.1 | 国家食品药品监督管理局令第3号 | |||||
| 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） | 国家食品药品监督管理局 | 2005.6.1 | 国家食品药品监督管理局令第18号 | |||||
| 医疗机构制剂注册管理办法（试行） | 国家食品药品监督管理局 | 2005.8.1 | 国家食品药品监督管理局令第20号 | |||||
| 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 | 卫生部 | 2005.11.14 | 卫医发〔2005〕438号 | |||||
| 药品说明书和标签管理规定 | 国家食品药品监督管理局 | 2006.6.1 | 国家食品药品监督管理局令第24号 | |||||
| 药品流通监督管理办法 | 国家食品药品监督管理局 | 2007.5.1 | 国家食品药品监督管理局令第26号 | |||||
| 药品召回管理办法 | 国家食品药品监督管理局 | 2007.12.10 | 国家食品药品监督管理局令第29号 | |||||
| 医疗机构药事管理规定 | 卫生部、国家中医药管理局、后勤部卫生部 | 2011.3.1 | 卫医政发〔2011〕11号 | |||||
| 药品不良反应报告和监测管理办法 | 卫生部 | 2011.7.1 | 卫生部令第81号 | |||||
| 医疗机构药品监督管理办法（试行） | 国家食品药品监督管理局 | 2011.10.11 | 国食药监安〔2011〕442号 | |||||
| 抗菌药物临床应用管理办法 | 卫生部 | 2012.8.1 | 卫生部令第84号 | |||||
| 国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见 | 国务院办公厅 | 2015.2.9 | 国办发〔2015〕7号 | |||||
| 国家基本药物目录管理办法 | 国家卫计委、国家发改委、工业和信息化部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局、解放军总后勤部卫生部 | 2015.2.13 | 国卫医政发〔2015〕52号 | |||||
| 中华人民共和国药品管理法 | 全国人大常委会 | 2015.4.24修正 | ||||||
| 国家卫生和计划生育委员会关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知 | 国家卫计委 | 2015.6.11 | 国卫药政发〔2015〕70号 | |||||
| 药品医疗器械飞行检查办法 | 国家食品药品监督管理局 | 2015.9.1 | 国家食品药品监督管理总局令第14号 | |||||
| 中华人民共和国药品管理法实施条例 | 国务院 | 2016.2.6修订 | 国务院令第360号 | |||||
| 麻醉药品和精神药品管理条例 | 国务院 | 2016.2.6修订 | 国务院令第442号 | |||||
| 国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见 | 国务院办公厅 | 2018.9.13 | 国办发〔2018〕88号 | |||||
| 关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知 | 国家卫健委、国家中医药管理局 | 2019.1.10 | 国卫药政发〔2019〕1号 | |||||
| 医疗设备 | 生物材料和医疗器材监督管理办法 | 卫生部 | 1998.1.1 | 卫生部令第54号 | ||||
| 医疗器械临床使用安全管理规范（试行） | 卫生部 | 2010.1.14 | 卫医管发〔2010〕4号 | |||||
| 医疗卫生机构医学装备管理办法 | 卫生部 | 2011.3.24 | 卫规财委〔2011〕24号 | |||||
| 医疗器械说明书和标签管理规定 | 国家食品药品监督管理局 | 2014.10.1 | 国家食品药品监督管理总局令第6号 | |||||
| 医疗器械分类规则 | 国家食品药品监督管理局 | 2016.1.1 | 国家食品药品监督管理总局令第15号 | |||||
| 医疗器械使用质量监督管理办法 | 国家食品药品监督管理局 | 2016.2.1 | 国家食品药品监督管理总局令第18号 | |||||
| 医疗器械临床试验质量管理规范 | 国家食品药品监督管理局、国家卫计委 | 2016.6.1 | 国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会令第25号 | |||||
| 医疗器械召回管理办法 | 国家食品药品监督管理总局 | 2017.5.1 | 国家食品药品监督管理总局令第29号 | |||||
| 医疗器械监督管理条例 | 国务院 | 2017.5.4 | 国务院令第276号 | |||||
| 大型医用设备配置与使用管理办法（试行） | 国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局 | 2018.5.22 | 国卫规划法〔2018〕12号 | |||||
| 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法 | 国家市场监督管理总局 | 2019.1.1 | 国家市场监督管理总局令第1号 | |||||
| 医疗质量管理 | 医疗质量控制中心管理办法（试行） | 卫生部 | 2009.5.31 | 卫医政发〔2009〕51号 | ||||
| 医疗质量安全告诫谈话制度暂行办法 | 卫生部 | 2011.4.1 | 卫医管发〔2011〕3号 | |||||
| 医疗质量安全事件报告暂行规定 | 卫生部 | 2011.4.1 | 卫医管发〔2011〕4号 | |||||
| 关于印发麻醉等6个专业质控指标（2015年版）的通知 | 国家卫计委 | 2015.1.26 | 国卫办医函【2015】252号 | |||||
| 医疗质量管理办法 | 国家卫计委 | 2016.11.1 | 国家卫生和计划生育委员会令第10号 | |||||
| 关于印发医疗质量安全核心制度要点的通知 | 国家卫健委 | 2018.4.18 | 国卫医发【2018】8号 | |||||
| 关于进一步加强医疗技术临床应用质量管理的通知 | 重庆市卫计委 | 2018.8.28 | 渝卫发〔2018 〕50号 | |||||
| 口腔颌面部X射线检查操作规范 | 国家卫健委 | 2018.11.1 | 国卫通〔2018〕9号 | |||||
| 常用血清肿瘤标志物检测的临床应用和质量管理 | 国家卫健委 | 2019.6.1 | 国卫通〔2018〕23号 | |||||
| 重庆市卫生健康委员会关于印发重庆市医疗质量控制中心管理办法的通知 | 重庆市卫健委 | 2020.1.8 | 渝卫发〔2020〕5号 | |||||
| 医疗废物处理 | 医疗卫生机构医疗废物管理办法 | 卫生部 | 2003.10.15 | 卫生部令第36号 | ||||
| 医疗废物管理行政处罚办法 | 卫生部、国家环境保护总局 | 2010.12.22修订 | 卫生部、国家环境保护总局令第21号 | |||||
| 医疗废物管理条例 | 国务院 | 2011.1.8修订 | 国务院令第588号 | |||||
| 医疗事故及纠纷 | 医疗事故、纠纷处理 | 医疗事故处理条例 | 卫生部 | 2002.4.4 | 国务院令第351号 | |||
| 医疗事故技术鉴定暂行办法 | 卫生部 | 2002.9.1 | 卫生部令第30号 | |||||
| 医疗事故分级标准 | 卫生部 | 2002.7.31 | 卫生部令第32号 | |||||
| 中华人民共和国侵权责任法（节选） | 全国人民代表大会 | 2009.12.26 | 主席令第21号 | |||||
| 医疗纠纷预防和处理条例 | 国家卫健委 | 2018.12.1 | 国务院令第701号 | |||||
| 医疗机构投诉管理办法 | 国家卫健委 | 2019.4.10 | 国家卫生健康委员会令第3号 | |||||
| 医疗损害赔偿 | 中华人民共和国合同法（节录） | 全国人民代表大会 | 1999.3.15 | 主席令第15号 | ||||
| 最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释 | 最高人民法院 | 2001.3.8 | 法释〔2001〕7号 | |||||
| 司法部等关于加强医疗纠纷人民调解工作的意见 | 司法部 | 2010.1.8 | 司法通〔2010〕5号 | |||||
| 最高人民法院关于适用《侵权责任法》若干问题的通知 | 最高人民法院 | 2010.6.28 | 法发〔2010〕23号 | |||||
| 最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释 | 最高人民法院 | 2017.12.14 | 法释〔2017〕20号 | |||||
| 卫生部关于做好《侵权责任法》贯彻实施工作的意见 | 卫生部 | 2016.6.28 | 卫医管发〔2010〕61号 | |||||
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